Otwarcie apteki

Witam
Mam pytanie na jakich zasadach otwiera i prowadzi sie aptekę, jakie wymogi należy spełnić?
Czy mogę apteke otworzyć na babcię, która aktualnie jest na emeryturze, ale posiada wszystkie potrzebne dokumenty i zaświadczenia?
Czy chęć prowadzenia apteki nalezy komuś zgłaszać? Jeli tak do gdzie i do kogo?

dziekuję za inforamcje

Musisz posiadać MGR farmacji, to już jest około 6 tys miesięcznie i do za przeciętnego, dodatkowo musisz posiadać technika farmacji , posiadać 18 pomieszczeń gospodarczych:

- biuro
-archiwum
-łazienkę
-przed łazienkę
-2 magazyny
-sala ekspedycyjna
-pomieszczenie w którym będą produkowane leki na zamówienie
-pomieszczenie do odbioru towaru
-pomieszczenie do rozpakowania towaru
i kilka innych

Nie można ich łączyć muszą być oddzielone ścianą oraz drzwiami. Dodatkowo w pokój socjalny musi być połączony przesuwanym oknem z pomieszczeniem do robienie leków na zamówienie. I w jednym jak i 2 pomieszczeniu musi być zainstalowana umywalka.
W każdym z pomieszczeń musi być termometr , przyrząd do pomiaru wilgotności. Woda w kranie musi mieć temperaturę w granicach 40 stopni.

To tak z grubsza. Co do babci to jest sprawa sporna bo w jednym urzędzie mogą przyznać koncesję w innym nie. Wszystko zależy od urzędniczek. A no i oczywiście leki psychotropowe, koka do produkcji leków muszą być przechowywane w sejfie.

Może ktoś ma inne informacje w tym zakresie?
Obawiam się że powyższe nie sa zbyt użyteczne, z tego względu, iz nie widziałem apteki, w której jest 18 pomieszczeń??
Wokół mojego miejsca zamieszkania jest kilka aptek i widziałem 2-5 pomieszczeń, ale nie 18??
A najlepsze jest to że woda w kranie ma mieć 40 stopni, o pozostałych inforamcjach w tym wpisie nie wspomnę.

to zapraszam do mnie :) Apteka otwarta 4 lata temu.

Na podstawie art. 98 ust. 5 ustawy z dnia 6 września 2001 r. - Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2001 r. Nr 126, poz. 1381 oraz z 2002 r. Nr 113, poz. 984, Nr 141, poz. 1181 i Nr 152, poz. 1265) zarządza się, co następuje:


§ 1. 1. Lokal apteki musi spełniać wszystkie wymagania techniczne, sanitarnohigieniczne oraz bezpieczeństwa i higieny pracy określone dla budynku użyteczności publicznej i pomieszczeń pracy określone w odrębnych przepisach, oraz szczegółowe wymogi określone w rozporządzeniu.
2. Liczba pomieszczeń apteki oraz ich powierzchnia, kształt i wyposażenie muszą gwarantować prawidłowe funkcjonowanie apteki.

§ 2. 1. Materiały budowlane i wykończeniowe zastosowane w lokalu apteki muszą spełniać wymagania obowiązujące w odniesieniu do lokalu zakładu opieki zdrowotnej.
2. Instalacje znajdujące się w aptece powinny być wykonane zgodnie z odrębnymi przepisami.

§ 3. 1. Apteka ogólnodostępna powinna być usytuowana na pierwszej kondygnacji nadziemnej budynku, z zastrzeżeniem ust. 2 i 3.
2. Izba ekspedycyjna apteki ogólnodostępnej nie może stanowić pomieszczenia przechodniego i zawsze musi być usytuowana na pierwszej kondygnacji nadziemnej budynku, pod warunkiem że poziom podłogi tego pomieszczenia znajduje się na poziomie lub powyżej poziomu urządzonego terenu budynku.
3. Dopuszcza się usytuowanie pozostałych pomieszczeń apteki na innych kondygnacjach, pod warunkiem że lokal apteki stanowić będzie organizacyjnie i funkcjonalnie wydzieloną całość, tak aby każde z pomieszczeń wchodzących w skład apteki było dostępne bez konieczności wychodzenia na zewnątrz.

§ 4. 1. Aptekę szpitalną sytuuje się na terenie szpitala tak, aby zapewnić prawidłowe zaopatrzenie oddziałów w produkty lecznicze i wyroby medyczne.
2. Magazyny apteki szpitalnej przeznaczone do przechowywana materiałów łatwo palnych, płynów infuzyjnych, wyrobów medycznych, płynów żrących, opakowań szklanych oraz materiałów pomocniczych mogą być umieszczone w oddzielnej piwnicy lub suterenie, pod warunkiem że ich odległość od pozostałych pomieszczeń apteki nie jest znaczna.

§ 5. 1. Do apteki ogólnodostępnej muszą prowadzić co najmniej dwa odrębne wejścia:
1) dla osób korzystających z usług apteki;
2) dla personelu i dostaw towaru.
2. Do apteki szpitalnej muszą prowadzić co najmniej dwa odrębne wejścia:
1) dla personelu;
2) dla dostaw towaru.
3. Wejście dla osób korzystających z usług apteki ogólnodostępnej musi zapewniać:
1) nieograniczony dostęp do izby ekspedycyjnej w czasie godzin pracy apteki, w tym również dla osób niepełnosprawnych;
2) możliwość wydawania produktów leczniczych i wyrobów medycznych w porze nocnej.

§ 6. 1. Poszczególne pomieszczenia w aptece:
1) wyposaża się w odpowiednie urządzenia wentylacyjne zapewniające minimum 1,5-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny;
2) rozplanowuje się w sposób zapewniający prawidłową organizację pracy, bezpieczeństwo oraz bezkolizyjność komunikacyjną;
3) zabezpiecza się przed dostępem osób nieuprawnionych.
2. Pomieszczenia apteki przeznaczone na izbę recepturową, izbę do sporządzania produktów homeopatycznych i zmywalnię muszą posiadać odpowiednie urządzenia wentylacyjne zapewniające minimum 2-krotną wymianę powietrza w ciągu godziny.
3. Pomieszczenia apteki, w których są sporządzane, wydawane i przechowywane produkty lecznicze oraz wydawane i przechowywane wyroby medyczne, muszą być wyposażone w urządzenia eliminujące nadmierne nasłonecznienie.
4. Pomieszczenia, w których są przechowywane leki cytostatyczne, muszą spełniać wymagania w zakresie bezpieczeństwa i higieny pracy określone w odrębnych przepisach dla zakładów opieki zdrowotnej.

§ 7. Apteka musi być wyposażona:
1) w urządzenia umożliwiające sporządzanie leków w postaciach farmaceutycznych wykonywanych w aptekach;
2) w urządzenia umożliwiające prawidłowe przechowywanie produktów leczniczych i wyrobów medycznych w sposób zabezpieczający je przed zakurzeniem i zabrudzeniem.

§ 8. 1. Podstawowe wyposażenie apteki ogólnodostępnej stanowią:
1) stół ekspedycyjny, który może być osłonięty w sposób uniemożliwiający dostęp do niego osobom niezatrudnionym w aptece, wyposażony w szuflady do przechowywania wyodrębnionych asortymentowo produktów leczniczych i wyrobów medycznych;
2) szafy ekspedycyjne zamykane do wysokości co najmniej 60 cm od podłogi;
3) szafy magazynowe zamykane lub regały oraz łatwo zmywalne podesty;
4) szafy lub kasety przeznaczone do przechowywania środków odurzających i substancji psychotropowych zabezpieczone zgodnie z odrębnymi przepisami;
5) lodówka lub szafa chłodnicza z urządzeniem do pomiaru temperatury, przeznaczona wyłącznie do przechowywania leków;
6) termometry i higrometry we wszystkich pomieszczeniach, w których przechowuje się lub sporządza produkty lecznicze oraz przechowuje się wyroby medyczne;
7) loża recepturowa kryta tworzywem łatwo zmywalnym, odpornym na chemikalia;
8) wagi wielozakresowe, których parametry określają odrębne przepisy;
9) stół kryty tworzywem łatwo zmywalnym, odpornym na chemikalia;
10) aparat do otrzymywania wody oczyszczonej z odpowiednio zabezpieczonym odbieralnikiem, jeżeli apteka wytwarza wodę oczyszczoną;
11) szkło do przygotowywania leków recepturowych;
12) naczynia i utensylia recepturowe, odpowiednio oznakowane, do przygotowywania leków recepturowych, z wydzieleniem naczyń i utensyliów dla środków z grupy bardzo silnie działających.
2. Jeżeli apteka sporządza leki w warunkach aseptycznych, to podstawowe jej wyposażenie stanowią ponadto:
1) loża z nawiewem laminarnym do przygotowywania leków w warunkach aseptycznych, umieszczona w oddzielnym pomieszczeniu lub izbie recepturowej;
2) sterylizator.
3. Aptekę, w której są sporządzane produkty homeopatyczne, wyposaża się ponadto w aparaturę umożliwiającą sporządzanie tych produktów w określonych postaciach farmakopealnych.

§ 9. 1. Podstawowe wyposażenie apteki szpitalnej stanowią sprzęty wymienione w § 8 ust. 1 pkt 2-12, a także:
1) stół ekspedycyjny;
2) loża do sporządzania leków w warunkach aseptycznych;
3) stół laboratoryjny;
4) digestorium;
5) autoklaw;
6) sterylizator;
7) aparatura do rozpuszczania, sączenia i rozlewania kropli ocznych oraz do sporządzania innych leków jałowych.
2. Jeżeli w aptece szpitalnej są sporządzane leki do żywienia pozajelitowego i dojelitowego, leki cytostatyczne, koncentraty do hemodializy i dializy dootrzewnowej lub płyny infuzyjne, aptekę wyposaża się ponadto odpowiednio w aparaturę służącą do:
1) sporządzania leków do żywienia pozajelitowego;
2) sporządzania leków do żywienia dojelitowego;
3) przygotowywania leków cytostatycznych;
4) przygotowywania roztworów do hemodializy i dializy dootrzewnowej;
5) wytwarzania płynów infuzyjnych.

§ 10. W lokalu apteki ogólnodostępnej i lokalu apteki szpitalnej zapewnia się dostęp do:
1) obowiązującego Urzędowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
2) obowiązującego Urzędowego Wykazu Wyrobów Medycznych Dopuszczonych do Obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej;
3) obowiązującej Farmakopei Polskiej oraz niezbędnej literatury fachowej.

§ 11. Rozporządzenie wchodzi w życie po upływie 7 dni od dnia ogłoszenia.

ja tam nie wiem czy wszystkie apteki mają to co jest napisane w tych ustawach...

dużo aptek powstało przed 2002 rokiem, wiec one nie muszą zmieniać nic. Lecz osoby nowo otwierające apteke muszą. Rynek aptekarski to nie to co rynek sklepów spożywczych, nie powstaje ich tyle na rok co sklepów z bułkami i serkami.

sporo aptek powstało po 2002 roku i nie spełniają tych wymogów, jak więc ma się to do przepisów?
Znam takie apteki, które funkcjonują od 3-6 lat, czyli już po wprowdzeniu przepisówi i nie spełniają powyższych wymogów, a jednak funkcjonują?
Poza tym, w przytoczonych przepisach nie ma nic o 18 pomieszczeniach, czy temperaturze wody w kranie??
A gdzie taka wzorcowa apteka funkcjonuje "PaniePiotrze", często poruszam się po Polsce to z chęcią ją odwiedzę, jakbym był przejazdem :-).

To są ogólne wymogi. Dziś postaram się znaleźć całą dokumentację jaką otrzymałem od sanepidu itp. To przeskanuje i tam jest krok po kroku opisane wszystko. Nawet zauważ jakie wymogi są co do wysokości szafek... i u mnie też to sprawdzali. W Kielcach są bardzo cięci na otwieranie takie otwieranie aptek. Pamiętam nawet że koleś co odbierał mi apteke sprawdzał czy rzeczywiście w kranie płynie wystarczająca ciepła woda. Inna sprawa jest taka że w moim odczuciu oni czekali poprostu na łapówkę :) ale to inna historia.

no właśnie to też bardziej prawdopodobne że łapówka a nie takie wymogi....:)

Ale wymogi są :) łapówka swoją drogą. :P

I bardzo dobrze, że są takie wymogi. Ludzie! przecież tu chodzi o zdrowie i życie innych! Nie wyobrażam sobie, żeby aptekarz robił mi lek bez uprzedniego umycia rąk. Przecież oni odbierają recepty i pieniądze od chorych osób, a wiecie jakie paskudne choroby przenoszone są przez dotyk i drogą kropelkową?
Według mnie sanepid powinien dać czas na dostosowanie się starych aptek do nowych wymogów, jak nie to zwijać interes i kropka. Od kilku lat szpitale muszą się dostosować do nowych wymogów - czas na apteki.

Większość aptek powołuje się na to że: "Prawo nie działa wstecz " więc są nie do ruszenia.

witam serdecznie

na wstępie przepraszam za odgrzebanie tematu, ale właśnie mam dylemat. Mam zamiar pobudować aptekę, projekt już mam tylko stoję przed wyborem:
1. pobudować, urządzić, zatrudnić personel i prowadzić aptekę samemu?
2. pobudować, wyposażyć lokal a nastepnie wynająć np. aptece sieciowej i pozostawić im cały biznes (a samemu tylko za najem lokalu kasować?
3. pobudować i od razu przekazać lokal firmie, która urządzi go i przygotuje do prowadzenia apteki (a samemu tylko za najem lokalu pobierać opłaty)?

pomijam kwestie moich uprawnień do prowadzenia apteki itd., chodzi mi o sam fakt czy lepiej samemu, nie mając doświadczenia w prowadzeniu apteki, brać sie za uruchomienie takiego punktu czy raczej oddać całą sprawę w ręce doświadczonych ludzi? nie wiem jak bardzo opłacalny jest to biznes i czy wart zachodu, bo może sie okazac ze moje nakłady będą zbyt duże jako osoby działającej "w pojedynkę"? a może jednak nie jest to taka trudna sprawa i nie ma sensu oddawac apteki w obce ręce? słyszałem również o frenczyzie. jeżeli ktoś ise z tym spotkał to równiez prosze o informację czy jest to dobre wyjście w dzisiejszych czasach.

prosze o poradę i z góry dziekuję.

"witam serdecznie

na wstępie przepraszam za odgrzebanie tematu, ale właśnie mam dylemat. Mam zamiar pobudować aptekę, projekt już mam tylko stoję przed wyborem:
1. pobudować, urządzić, zatrudnić personel i prowadzić aptekę samemu?
2. pobudować, wyposażyć lokal a nastepnie wynająć np. aptece sieciowej i pozostawić im cały biznes (a samemu tylko za najem lokalu kasować?
3. pobudować i od razu przekazać lokal firmie, która urządzi go i przygotuje do prowadzenia apteki (a samemu tylko za najem lokalu pobierać opłaty)?

pomijam kwestie moich uprawnień do prowadzenia apteki itd., chodzi mi o sam fakt czy lepiej samemu, nie mając doświadczenia w prowadzeniu apteki, brać sie za uruchomienie takiego punktu czy raczej oddać całą sprawę w ręce doświadczonych ludzi? nie wiem jak bardzo opłacalny jest to biznes i czy wart zachodu, bo może sie okazac ze moje nakłady będą zbyt duże jako osoby działającej "w pojedynkę"? a może jednak nie jest to taka trudna sprawa i nie ma sensu oddawac apteki w obce ręce? słyszałem również o frenczyzie. jeżeli ktoś ise z tym spotkał to równiez prosze o informację czy jest to dobre wyjście w dzisiejszych czasach.




prosze o poradę i z góry dziekuję. "

Dołączam sie do wyżej wymienionych pytań

Wszystko zalezy od miejsca położenia ew. apteki.
Jeśli sami nie posiadacie uprawnień lepszym rozwiązaniem wydaje mi się jednak wynająć pomieszczenia osobom zainteresowanym. Tak na marginesie musicie pamieetac iż oprócz samego lokalu w grę wchodzi równiez wyposażenei (ok. 100 tys zł) oraz zatowarowanie min 150-200 tys (co prawda z odroczonym terminem platności 30-60 dni ale mimo wszystko ryzyko istnieje).Koszty oczywiście mogą być i większe w zalezności od sandardu i zatowarowania. Opłacalność apteka (przy założeniu że nie masz uprawnień) powinna osiągnąć przy około 60 -80 klientach dziennie - a w średnio atrakcyjnym punkcie żeby obsłuzyć tylu klientów powinna by otwarta około 12-14 godzin - kierownik apteki + mgr farmacji (musi być przez cały czas otwarcia apteki) + 1-2 techników farmacji - koszt pracowników można policzyć.
Jesli mała miejscowość - przychody z wynajmu niewielkie a potencjalne zyski z apteki duże (zakładamy że niewielka konkurencja). Gorzej natomiast z dostępnością personelu
Jeśli duża miejscowość - potencjalnie przychody z wynajmu większe, zyski z prowadzenia apteki niezbyt pewne (duża konkurencja), a o personel w miarę łatwo
I to by było na tyle

Przeczytaj również posty podobne do tematu "Otwarcie apteki":

- Otwarcie apteki
- otwarcie apteki przy markecie
- Apteka internetowa otwarcie apteki on-line
- Reklama Apteki Internetowej
- Punkty apteczne/apteki